發布時間:2024-03-20 作者:福瑞堂製藥

“2021~2023年有32個中藥新藥獲批上市,2023年中藥新注冊分類均有品種獲批上市,批準數量繼續保持兩位數,且近年來中藥抽檢合格率保持高水平。”中國工程院院士張伯禮表示,近年中藥行業能取得“非常好的進步”,這離不開中藥審評審批製度改革,同時也因為企業質量意識增強,大膽采用信息化手段,努力實現生產過程可溯源、生產過程可監控,使生產藥品的質量更有保證。


在中醫藥現代化產業發展中,生產環節尤其重要。“新質生產力”已成為近期刷屏熱詞,“科技創新”正是其重要內涵,而大數據、智能化、數字化等創新技術的發展,也為中醫藥生產力變革帶來重要發展機遇。


除chu了le生sheng產chan,麵mian對dui新xin藥yao開kai發fa和he關guan鍵jian技ji術shu攻gong關guan,中zhong醫yi藥yao的de研yan發fa環huan節jie同tong樣yang離li不bu開kai數shu智zhi化hua建jian設she。相xiang關guan研yan究jiu顯xian示shi,目mu前qian中zhong藥yao藥yao效xiao物wu質zhi基ji礎chu研yan究jiu技ji術shu仍reng然ran不bu能neng完wan全quan滿man足zu藥yao物wu創chuang新xin研yan發fa的de需xu求qiu,高gao效xiao的de研yan究jiu方fang法fa仍reng處chu於yu開kai發fa與yu優you化hua中zhong,因yin此ci數shu智zhi化hua研yan究jiu是shi未wei來lai支zhi持chi中zhong醫yi藥yao高gao質zhi量liang持chi續xu發fa展zhan的de關guan鍵jian環huan節jie之zhi一yi。


國guo內nei現xian代dai中zhong醫yi藥yao龍long頭tou企qi業ye天tian士shi力li方fang麵mian表biao示shi,企qi業ye數shu字zi化hua轉zhuan型xing就jiu是shi推tui進jin數shu字zi科ke技ji與yu產chan業ye深shen度du融rong合he,推tui動dong新xin型xing工gong業ye化hua。中zhong醫yi藥yao與yu數shu據ju大da模mo型xing結jie合he,有you助zhu於yu增zeng強qiang中zhong醫yi藥yao領ling域yu的de核he心xin競jing爭zheng力li,加jia快kuai中zhong醫yi藥yao行xing業ye數shu字zi化hua轉zhuan型xing,促cu進jin對dui中zhong醫yi藥yao產chan業ye鏈lian各ge個ge環huan節jie的de數shu據ju進jin行xing深shen度du挖wa掘jue與yu重zhong構gou。

新質生產力促進中醫藥傳承創新


中藥產品質量是保障中藥安全、有效、穩定及可控的前提,中藥生產過程和質量控製技術的大力發展是保障中藥產品質量的重要措施,也是引領中藥產品提升的關鍵路徑。


而中藥產品的複雜和多組分物質體係特點,給生產質控帶來了不小挑戰。根據《中草藥》zazhifabudexiangguanyanjiu,zhongyaochanpindeyuanliaoyaocaizhiliangjuyoutianranbianyixing,ruheshiyonghuaxuezuchengchayijiaodadeyaocaiyuanliao,zhizaochuzhiliangyizhidezhongyaochanpin,shizhongshishijiexingnanti。

而生產質控數智化可以通過將中藥處方配伍、藥效成分、作用機製、量時毒效的數字化信息導入數智化生產係統,可根據疾病治療的需求,快速、精準完成質量指標設計、製造工藝開發、生產過程控製模型建立及智能產線建設與實施,以保證製造出符合預期研發目標的藥品,並在此基礎上實現藥品質量的均一、穩定。


值得關注的是,大數據、智能化、數字化等創新技術的應用正是本次政府工作報告重點提及的內容——yaodalituijinxiandaihuachanyetixijianshe,jiakuaifazhanxinzhishengchanli,yikejichuangxintuidongchanyechuangxin,jiakuaituijinxinxinggongyehua,tigaoquanyaosushengchanlv,buduansuzaofazhanxindongnengxinyoushi,cujinshehuishengchanlishixianxindeyuesheng。


而er近jin年nian來lai中zhong醫yi藥yao生sheng產chan環huan節jie正zheng在zai持chi續xu推tui進jin數shu智zhi化hua建jian設she,更geng值zhi得de關guan注zhu的de是shi,目mu前qian現xian代dai中zhong藥yao領ling域yu已yi有you領ling軍jun企qi業ye將jiang數shu智zhi化hua應ying用yong在zai實shi際ji生sheng產chan中zhong,例li如ru近jin年nian來lai,天tian士shi力li在zai智zhi能neng製zhi造zao和he精jing益yi生sheng產chan方fang麵mian持chi續xu投tou入ru和he發fa展zhan。2023年半年報顯示,天士力一直在不斷提升工藝、質量標準、生產過程的數字化,將數字化技術貫穿用於藥品全生命周期,進一步提升生產效率、降低生產成本,形成以現代中藥為核心的智能製造科技體係。數字智能化轉型升級也已在客戶價值、經濟效益、社會效益方麵為天士力帶來明顯價值。


天士力方麵介紹,由於藥材的天然變異性,其圍繞質量指標設計、工藝開發、過程控製、裝備研製等中藥工業製造關鍵問題進行攻關,引入數字智能化技術,有效解決了中藥製造全過程多組分整體性控製、quanchanyelianduoyaosuxitongxingkongzhidengxingyegongxingwenti,shixianleyiliaoxiaoweidaoxiangdezhiliangjingzhunkongzhi。tongguozhinengzhizao,quebaolemeiyilidiwanchanpindezhiliangyuliaoxiaoyizhi。


同時數智化生產還有助於降本增效,天士力方麵指出,基於上述技術成果,企業建成了中藥提取、固體製劑、凍幹粉針3個智能車間,人均生產效率有了顯著提升。


另外,天士力自主研發的超高速滴丸裝備通過數字化技術將多個工序集成控製,升級為連續化智能產線,占地麵積減小75%,所用冷凝介質也相應大幅降低,每千件生產周期縮短45%,單位產值能耗節約25%。

現代中藥領軍企業“帶頭”行業發展


除chu了le新xin質zhi生sheng產chan力li和he中zhong藥yao規gui範fan化hua種zhong植zhi,中zhong醫yi藥yao的de傳chuan承cheng與yu創chuang新xin更geng離li不bu開kai行xing業ye頭tou部bu企qi業ye的de驅qu動dong,此ci部bu分fen企qi業ye社she會hui影ying響xiang和he行xing業ye帶dai動dong作zuo用yong大da,對dui加jia速su產chan業ye創chuang新xin發fa展zhan有you重zhong要yao示shi範fan引yin領ling作zuo用yong。


zhongguoshehuikexueyuangongyejingjiyanjiusuozhuanjiazhichu,xingyetoubuqiyetongguozhishiyichuxiaoyingyingxiangtongxingyeqitaqiyechengchang,tongshiyetigaolezishendeshengchanxiaolv。shishiyezhengming,xingyetoubuqiyejuyou“以大帶小”的de示shi範fan帶dai動dong作zuo用yong,在zai構gou建jian新xin發fa展zhan格ge局ju中zhong具ju有you一yi定ding要yao素su資zi源yuan優you化hua配pei置zhi和he產chan品pin市shi場chang整zheng合he能neng力li,能neng帶dai動dong行xing業ye企qi業ye積ji極ji開kai拓tuo國guo內nei大da市shi場chang,在zai行xing業ye高gao質zhi量liang發fa展zhan中zhong具ju有you引yin領ling示shi範fan作zuo用yong。


經過多年的研發投入與發展,天士力已經成為現代中藥領軍企業,根據藥融雲全國醫院銷售數據庫,2022年醫院端中成藥TOP10企業中,天士力排名前三。另據IQVIA中國醫院藥品統計報告(≥100床位),2022年天士力複方丹參滴丸在中藥用於缺血性心髒病市場中排名全國第一。


2024年1yue,tianshilixuanbuqiyikuanchuangxinganxibaoyaowuhuodeguojiayaojianjupizhunjinrulinchuangshiyan,jinyibufengfuqixinnaoxueguanguanxianchubei,zhulaoqizaizhongguoxinnaoxueguanshichangdezhongyaodiwei。


天風證券等醫藥研究報告指出,“天士力是深度布局心腦血管藥物的創新藥企”。充分利用其在現代中藥、生物藥、化學藥三大品類協調發展的優勢,瞄準心腦血管這個第一大藥物市場構建了30餘種藥品,以全周期解決方案、差異化策略布局中國心腦血管賽道,成為中國心腦血管市場的隱形冠軍。


不隻是明星產品優勢,2023年半年報顯示,天士力還持續站穩現代中藥研發第一梯隊地位——通過“四位一體”的研發模式擁有涵蓋97款在研產品的研發管線,包括41款1類創新藥,並有39款已進入臨床試驗階段,25款已處於臨床II、III期研究階段。


能擁有現代中藥研發優勢,這或許離不開天士力對數智化研發平台的建設。


據了解,天士力整合全球基因網絡、人工智能、生(sheng)物(wu)醫(yi)學(xue)大(da)數(shu)據(ju)等(deng)前(qian)沿(yan)研(yan)發(fa)資(zi)源(yuan),不(bu)斷(duan)完(wan)善(shan)大(da)數(shu)據(ju)智(zhi)能(neng)平(ping)台(tai),構(gou)建(jian)生(sheng)物(wu)大(da)數(shu)據(ju)與(yu)市(shi)場(chang)需(xu)求(qiu)相(xiang)結(jie)合(he)的(de)數(shu)智(zhi)創(chuang)新(xin)功(gong)能(neng)服(fu)務(wu)網(wang),推(tui)進(jin)中(zhong)藥(yao)機(ji)理(li)深(shen)度(du)挖(wa)掘(jue)研(yan)究(jiu)以(yi)及(ji)組(zu)合(he)藥(yao)物(wu)篩(shai)選(xuan)研(yan)究(jiu),建(jian)立(li)了(le)“基因網絡-作用靶點–藥效組分”的中藥質量數字化解析技術。


其中,天士力推出了“星鬥雲數智中藥解決方案”,基於一站式計算平台以及大模型提供數智中藥解決方案,結合中醫藥典籍、海量文獻信息、臨床數據、中藥以及天然產物現代化研究數據等,加速中藥創新與轉化,解決傳統中藥信息稀疏、離散等研發痛點,推動中醫藥知識寶庫的傳承。


據介紹,目前天士力正瞄準中藥新藥快速高效創製關鍵技術進行攻關,突破中藥全產業鏈綠色智能製造核心技術、zhongyaoliaoxiaopingjiayuguojizhuceguanjianjishu,goujianlexiandaizhongyaozhinengzhizaojishutixi,bingyixiandaihuadezhiyaoyanfahezhiliangkongzhitixiweizaiti,datongleyitiaozhongyaochanpinzouxiangshijiedeyanfalujing。


天士力方麵表示,在現代中藥數字化的基礎上,天士力將打造“數智中藥”研發新範式,即在中醫藥與患者海量信息數字化基礎上,將中醫藥理論知識、臨床經驗與大數據、人工智能等現代科技結合,實現“五化三精”,即:組方配伍數智化、物質基礎數智化、量時毒效數智化、生產質控數智化、消費認知數智化,繼而實現用藥精細、生產精智、療效精準。


麵對當下新周期,天士力還正在不可替代的行業瓶頸領域加快科研創新攻關,推動企業在智慧研發、智能製造等領域關鍵技術、底層技術的不斷突破,同時推動從信息技術到數字智能轉變,實現數智研發、更高水平的智能製造和智慧營銷,以及加快實現從高品質向強品牌轉化等。


民(min)生(sheng)證(zheng)券(quan)研(yan)報(bao)進(jin)一(yi)步(bu)指(zhi)出(chu),在(zai)政(zheng)策(ce)支(zhi)持(chi)和(he)國(guo)民(min)認(ren)可(ke)度(du)逐(zhu)步(bu)提(ti)高(gao)的(de)大(da)背(bei)景(jing)下(xia),中(zhong)藥(yao)行(xing)業(ye)快(kuai)速(su)發(fa)展(zhan),市(shi)場(chang)持(chi)續(xu)擴(kuo)容(rong)。而(er)天(tian)士(shi)力(li)立(li)足(zu)現(xian)代(dai)中(zhong)藥(yao)國(guo)際(ji)化(hua),深(shen)耕(geng)現(xian)代(dai)中(zhong)藥(yao)二(er)十(shi)餘(yu)年(nian),中(zhong)藥(yao)、化藥、生物藥全麵布局,作為中藥現代化領軍企業,未來可期。


來源:今日頭條   21世紀經濟報道